藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱儀器特征：

1.保溫圍護結構:

外壁材料：雙面鍍鋅鋼板，表面噴塑處理

內壁材料：不銹鋼板SUS304

箱體保溫材料：硬質聚氨酯發泡+玻璃纖維

2.空氣調節通道:風機、加熱器、蒸發器、排水裝置、干球溫度傳感器

3.試驗室體標準配置:引線孔、照明燈、樣品架、移動腳輪

4.大門:鉸鏈單開門,門上配電熱防結露中空玻璃觀測窗,門框備防結露電熱裝置

5.控制面板:溫度控制顯示屏、超溫保護設定裝置、運行指示燈、故障指示燈、蜂鳴器、急停、電源開關、LAN端口、USB端口

6.機械室：制冷機組、接排水裝置、配電控制柜

7.制冷方式: 進口壓縮機制冷  風冷

8.控制器: 7英寸 TFT 彩色LCD 觸摸屏顯示器

9.安全保護裝置:壓縮機系統保護、超溫保護、漏電保護等

藥品穩定性試驗箱技術指標:

1.測試環境條件環境溫度為+25℃、相對濕度≤85%、試驗箱內無試樣條件下

2.測試方法GB/T 5170.2-1996 溫度試驗設備;GB/T 5170.5-1996 濕度試驗設備

3.光照強度0-6000LX 可調

4.照度偏差≤50ＬＸ

5.溫度范圍0℃～60℃ 光照時15℃～65℃

 溫度波動度≤±0.5℃

 溫度偏差≤±2.0℃

6.濕度范圍40～95%RH（無有源熱負載）

 相對濕度偏差≤±2.0%RH

8.標稱內容積50L，150L，200L，500L，1000L，1500L

9.電源 220/380V，50HZ

適用標準:

參照我國2010 版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的設備之一